Обзор исследования P. Ducrotte, J.C. Grimaud, M. Dapoigny и соавт. «Терапия альверина цитратом и симетиконом по требованию сравнительно с стандартной терапией синдрома раздраженного кишечника: результаты рандомизированного исследования». 2014.

По Римским критериям-III, синдром раздраженного кишечника (СРК) – это хроническое желудочно-кишечное заболевание, характеризующееся рецидивирующей болью или дискомфортом в животе с выраженными изменениями стула без доказательств анатомических пороков, метаболических нарушений, воспалительных изменений или новообразований.
СРК – одна из самых частых причин посещений семейного врача или гастроэнтеролога. Эта болезнь значительно ухудшает качество жизни, снижает трудоспособность и увеличивает расходы на медицинскую помощь.
Для устранения абдоминальной боли при СРК предлагают применять препараты разных классов: спазмолитики, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, дезипрамин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин) в сочетании с слабительными или противодиарейными средствами, однако нередко эффективность лечения является недостаточной.

Доклинические исследования продемонстрировали, что альверин цитрат имеет благоприятное влияние и на моторную функцию кишечника, и на его чувствительность. Выступая селективным антагонистом серотониновых рецепторов типа 5-НТ1А, альверина цитрат подавляет гиперчувствительность прямой кишки, вызванную серотонином – основным медиатором гипералгезии при СРК. В свою очередь, симетикон – это средство, способеное уменьшать абдоминальные симптомы, связанные с чрезмерным образованием газа, а также усиливать антиноцицептивное действие альверина. Исследования свидетельствуют, что комбинация альверина цитрат/симетикон достоверно эффективнее плацебо в уменьшении боли и дискомфорта в животе у пациентов с СРК.

Установлено, что СРК имеет циклическое течение, что обуславливает целесообразность применение фармакопрепаратов по требованию в симптоматические периоды. Подобная тактика позволяет также снизить затраты на лечение. В данном 6-месячном рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 436 взрослых пациентов с СРК, которые были рандомизированы в группы лечения альверином/симетиконом в дозе 60/300 мг по требованию (1 капс 3 г/сутки в течении периода абдоминальной боли) и других видов лечения, по усмотрению врача, в режиме постоянной терапии.

Пациенты группы альверина/симетикона принимали препарат в 75,0% дней первого месяца исследования, в 54% дней второго-третьего месяца и в 45% дней четвертого – шестого месяцев. В среднем, во время периода лечения участники принимали 2,8 капсулы препарата в сутки. По мнению авторов, активное участие пациентов в контроле собственных симптомов, то есть, прием препарата по требованию, оказывает благоприятное влияние на течение болезни.

В группе других видов лечения 58,4% участников принимали один препарат, 30,8% – комбинацию двух препаратов, а 8,9% – комбинацию трех препаратов. 93,8% пациентов этой группы принимали по меньшей мере один спазмолитик.

В приеме анальгетических препаратов нуждались 4,8% пациентов группы обычного лечения и только 1,4% пациентов группы альверина/симетикона. Участники группы обычного лечения также чаще нуждались в психотропных

Рис.1. Улучшение качества жизни в группах лечения

препаратах (27,9% случаев против 18,9% в группе альверина/симетикона). Оценка качества жизни, связанной с СРК, обнаружила, что улучшение в группе альверина/симетикона было более выраженно: на 13,8±1,1 балла по сравнению с 8,4±1,2 баллами в другой группе.

У пациентов, получавших альверин/симетикон, наблюдалось достоверно более выраженное улучшение по шести субшкалам шкалы оценки качества жизни: по эмоциональному состоянию, психическому здоровью, качеству сна, общему уровню энергии, питанию и социальной жизни (рис. 1).

Рис.1. Улучшение качества жизни в группах лечения

Тяжесть симптомов СРК уменьшилась в обеих группах лечения (рис. 2), однако снижение интенсивности жалоб было более выраженным в группе альверина/симетикона (на 170,0 баллов по шкале тяжести симптомов СРК

Рис. 2. Динамика по шкале оценки тяжести симптомов СРК

по сравнению со 110,7 баллами в другой группе). Снижение тяжести симптомов коррелировало с улучшением качества жизни.

Рис. 2. Динамика по шкале оценки тяжести симптомов СРК

В группе альверина/симетикона чаще фиксировался положительный ответ на лечение и достижение ремиссии через 6 мес., чем в группе других видов лечения: 58,6% против 35,9% и 37,7% против 16,0% соответственно.

Абдоминальная боль уменьшилась у 76,1% пациентов группы альверина/симетикона и у 59,2% пациентов контрольной группы; вздутие живота уменьшилось у 76,6% и 57,0% соответственно.

Через 6 мес. лечения в группе альверина/симетикона достоверно реже фиксировалась депрессия (оценка по шкале Гамильтона менее 10 наблюдалась у 5,5% участников против 12,8% участников другой группы). Вероятно, это обусловлено лучшим контролем над болью в животе и дискомфортом в результате чрезмерного газообразование.

Через 6 мес. лечения в группе альверина/симетикона достоверно реже фиксировалась депрессия (оценка по шкале Гамильтона менее 10 наблюдалась у 5,5% участников против 12,8% участников другой группы). Вероятно, это обусловлено лучшим контролем над болью в животе и дискомфортом в результате чрезмерного газообразование.Дополнительно следует заметить, что пациенты, принимавшие альверин/симетикон тратили на лечение вдвое меньше.

Вывод: стратегия длительного лечения СРК альверином/симетиконом в режиме «по требованию» является эффективным методом для применения в рутинной клинической практике, поскольку уменьшает выраженность симптомов и улучшает качество жизни пациентов.

Ducrotte P., Grimaud J. C., Dapoigny M., Personnic S., O’Mahony V., Andro-Delestrain M.C. On-demand treatment with alverine citrate/simeticone compared with standard treatments for irritable bowel syndrome: results of a randomised pragmatic study. Int J Clin Pract, 2014; 68(2):245–254. doi: 10.1111/ijcp.12333