Обзор статьи M.A. Martínez-Vázquez, G. Vázquez-Elizondo, J.A. González-González и соавт. «Эффективность спазмолитических средств в монотерапии или в комбинации при лечении синдрома раздраженного кишечника: систематический обзор и мета-анализ», 2012
Синдром раздраженного кишечника (СРК) является распространенным функциональным заболеванием пищеварительного тракта, которое характеризуется рецидивирующей болью в животе, вздутием и расстройством стула. Патофизиология СРК до сих пор окончательно не выяснена, но основными патогенетическими факторами этого состояния считают повышение болевой чувствительности и нарушение моторной функции тонкого и толстого кишечника.
Спазмолитики уменьшают ассоциированную с СРК боль за счет угнетения сократимости стенки кишечника и противодействуют расстройству стула, увеличивая время транзита химуса по толстому кишечнику. Данный систематический обзор и метаанализ имел целью обобщить имеющиеся данные по применению спазмолитиков для лечения СРК, как в монотерапии, так и в комбинации. К окончательному анализу было включено 23 публикации, которые описывали применение спазмолитиков в 2585 пациентов.
Общая оценка эффективности лечения, проведенная в исследованиях самими пациентами, выявившими преимущество всех спазмолитиков над плацебо или отсутствием лечения, но достоверности достигло лишь преимущество для альверина/симетикона и отилония. Аналогично, выраженное уменьшение боли в животе по сравнению с плацебо было зафиксировано также для этих двух препаратов.
Влияние спазмолитиков на ощущение растяжения/вздутия живота в исследованиях описывалось редко, однако в тех публикациях, где обращали внимание на этот показатель, наблюдалась устойчивая тенденция к преимуществу спазмолитиков над плацебо, т.е. способности спазмолитической терапии уменьшать растяжение/вздутие живота.
Спазмолитики всех классов были безопасны, что подтвердили и сами исследования и их мета-анализы.
Принятие решений в клинической практике требует ответов на конкретные вопросы. С этой целью в настоящее время
пользуются доказательной базой, причем качественной доказательной базой, отвечающей современным требованиям к
клиническим исследований (оценка по шкале Jadad ≥3). В исследованиях спазмолитических препаратов, проведенных до 1995 г., используются различные критерии СРК на усмотрение авторов, что делает невозможным сравнение и обобщение результатов этих исследований.
Рис. 1. Достоверные благоприятные изменения на фоне лечения
СРК спазмолитиками.
СРК обеспечивали только альверин/симетикон (отношение шансов (ОШ) 1,76; 95% доверительный интервал (ДИ)) 1,18-2,61)) и отилоний (ОШ 2,03; 95% ДИ 1,49-2,77). Достоверное уменьшение абдоминальной боли отмечалось для тех же двух спазмолитиков: альверина/симетикона (ОШ 1,48; 95% ДИ 1,00-2,19) и отилония (ОШ 1,83; 95% ДИ 1,43–2,34) (рис. 1). Комбинация пинаверия/симетикона обеспечивала уменьшение вздутия, более выраженное, чем монотерапия пинаверием.
Рис. 1. Достоверные благоприятные изменения на фоне лечения
СРК спазмолитиками.
которое необходимо пролечить для того, чтобы точно достичь результата у одного из них. Мета-анализы свидетельствуют, что для
Рис. 2. Эффективность спазмолитиков по показателю NNT
препаратов, которые используются при СРК, этот показатель значительно варьирует и составляет от 4 до 20, а для спазмолитиков – от 3 до 25. Согласно полученным в этом мета-анализе результатам, спазмолитиками с самым низким NNT, то есть, наиболее действенными средствами по критерию общего улучшения состояния являются отилоний (NNT = 7) и альверин/симетикон (NNT=8). Те же препараты были наиболее эффективны по критерию уменьшения интенсивности боли: для отилония NNT составляла 7, а для альверина/симетикона – 11 (рис. 2). Следует заметить, что показатели NNT, получены в мета-анализах, следует оценивать с осторожностью, поскольку они сильно зависят от исходного риска пациентов, поэтому могут значительно отличаться в разных исследованиях, в зависимости от критериев включения.
Рис. 2. Эффективность спазмолитиков по показателю NNT
Вывод. Методологические расхождения в исследованиях, проведенных до 1995 г., делают невозможным достижение окончательных выводов относительно эффективности отдельных препаратов. Согласно современным исследованиям, предусматривающими диагностику СРК по стандартизированным Римским критериям, спазмолитики имеют преимущество над плацебо в лечении СРК, причем практически не имеют серьезных побочных эффектов. Лучшие показатели NNT относительно общего улучшения самочувствия и уменьшения интенсивности абдоминальной боли наблюдались для альверина/симетикона и отилония. Комбинация пинаверий/симетикон продемонстрировала более высокую эффективность в уменьшении вздутия живота, чем монотерапия пинаверием. В дальнейших клинических исследованиях целесообразно изучить комбинацию спазмолитиков и средств, которые противодействуют пенообразованию, поскольку последние способны усиливать клинический эффект спазмолитической терапии.
Martínez-Vázquez MA, Vázquez-Elizondo G, González-González JA, Gutiérrez-Udave R, Maldonado-Garza HJ, Bosques-Padilla FJ. Effect of antispasmodic agents, alone or in combination, in the treatment of Irritable Bowel Syndrome: systematic review and meta-analysis. Rev Gastroenterol Mex. 2012;77(2):82-90. doi: 10.1016/j.rgmx.2012.04.002.